נידניב, זה חומר כימי.שם כימי 1 h - אינדול - 6 - חומצה קרבוקסילית, 2, 3 - דיהידרו - 3 - [[[4 - (מתיל [(4 - מתיל - 1 - פיפרזין) אצטיל] אמינו] פניל] אמינו] לבנזן של מתיל] - 2 - חמצן -, מתיל אסטר, (z) - מבחינה קלינית, מוצר זה משמש לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF).
Nidanib חקר 1,529 חולים עם פיברוזיס ריאתי אידיופטי (IPF) במספר ניסויים קליניים.נתוני הבטיחות המוצגים מבוססים על השוואה של 1061 מטופלים שקיבלו nidanib 150 מ"ג פעמיים ביום ופלסבו בשני מחקרים של 52 שבועות, שלב 3, אקראיים, כפול סמיות, מבוקרי פלצבו (INPULSIS-1 ו-INPULSIS-2).תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש בנידניב כללו שלשולים, בחילות והקאות, כאבי בטן, אובדן תיאבון, ירידה במשקל ועלייה באנזימי כבד.אנא עיין בסעיף [אמצעי זהירות] לניהול תופעות הלוואי המתאימות.סיווג האיברים השיטתי (SOC) של MedDRA מספק סיכום של תגובות לוואי וסיווג תדירות.
Nidanib הוא מצע ל-P-gp (ראה פרמקוקינטיקה).במחקר ספציפי על אינטראקציות תרופתיות, מתן משולב של ketoconazole, מעכב P-gp חזק, העלה את החשיפה ל-nidanib לפי 1.61 לפי שטח מתחת לעקומה (AUC) ופי 1.83 לפי ריכוז שיא (Cmax).
במחקר אינטראקציות תרופתיות עם ריפמפיצין הגורם ל-P-gp החזק, החשיפה ל-nidanib ירדה ל-50.3%, כפי שנמדד על ידי שטח מתחת לעקומה (AUC), בשילוב עם rifampicin בהשוואה ל-nidanib בלבד.לפי ריכוז שיא (Cmax), הוא ירד ל-60.3%.
כאשר ניתנים בשילוב עם מוצר זה, מעכבי P-gp רבי עוצמה (למשל, ketoconazole או אריתרומיצין) יכולים להגביר את החשיפה לנידניב.במקרים אלו, יש לעקוב מקרוב אחר סבילות המטופל לנידניב.ניהול תופעות לוואי עשוי לדרוש הפסקה, הפחתת מינון או הפסקת הטיפול במוצר זה (ראה [שימוש ומינון]).
גורמים חזקים של P-gp (למשל ריפמפיצין, קרבמזפין, פניטואין וסנט ג'ון וורט) יכולים להפחית את החשיפה לנידניב.יש לשקול שילובים חלופיים ללא אינדוקציה של P-gp או מינימלית.