"תרופת הפלא לירידה במשקל" עומדת להיכנס לסין!נובו נורדיסק סין מאשרת שגרסת הירידה במשקל של Semaglutide תאושר השנה

"תרופת הפלא לירידה במשקל" עומדת להיכנס לסין!נובו נורדיסק סין מאשרת שגרסת הירידה במשקל של Semaglutide תאושר השנה
8 במרץ, חדשות כי נובו נורדיסק צפויה לרדת במשקל גרסת ה-Semaglutide Wegovy תאושר בסין השנה, המוצר יהווה את ההתחלה של המטופלים במימון עצמי, ויש הגבלה למספר החולים.בהקשר זה, נובו נורדיסק סין אישרה את החדשות לעיל לכתב החדשות הגואה, "מצפה לאישור השנה, בהקדם האפשרי לטובת חולי השמנת יתר סיניים".

Wegovy הוא השם המסחרי האנגלי של תרופת ה-GLP-1 Semaglutide שפותחה על ידי נובו נורדיסק עבור אינדיקציות לירידה במשקל, שאושרה כתרופה לירידה במשקל ביוני 2021 בארצות הברית.מנכ"ל טסלה מאסק הזכיר פעם במדיה החברתית שהוא השתמש בתרופה לירידה במשקל, והיא הייתה מבוקשת פעם כ"תרופת פלא לירידה במשקל".

בסין, הזרקת Semaglutide ותרופה דרך הפה מאושרות רק להתוויות סוכרת, מהן הזרקת סימטיקון תאושר לשיווק בסין באפריל 2021, ולאחר מכן תיכנס לקטלוג ביטוח הבריאות הלאומי ב-2022;אוראלי Semaglutide אושרה בינואר השנה, והפכה לתרופת ה-GLP-1 האוראלית הראשונה שאושרה לשיווק בסין.

כנציג של תרופות GLP-1, Semaglutide זכה להצלחה מסחרית.הדו"ח הכספי של נובו נורדיסק לשנת 2023 הראה שמכירות ווגובי זינקו ב-406% ל-4.6 מיליארד דולר, והובילו את מסלול ה-GLP-1 העולמי.גם בגלל זה, חברות תרופות מקומיות רבות מתארות פיתוח תרופות ביוסימילריות של Semaglutide, אך רובן נמצאות בשלב קליני מוקדם, כגון Liju Group (000513), Han Yu Pharmaceutical (300199) וחברות תרופות רבות אחרות הודיעו בעבר כי Semaglutide של החברה הזרקה אושרה לביצוע ניסויים קליניים להתוויות הקשורות לניהול משקל.

ראוי להזכיר כי יחד עם נובו נורדיסק ידועה כ"צמד GLP-1" LLY מקדמת גם את הרישום של תרופת ההרזיה GLP-1 Tirzepatide בסין, שצפויה לקבל אישור גם בארץ.2023 באוגוסט, LLY סין הודיעה כי, על פי האתר הרשמי של המרכז להערכת תרופות של מינהל התרופות הממלכתי.בקשת הרישום להזרקת Tirzepatide לשיפור ניהול המשקל לטווח ארוך בחולים הסובלים מהשמנת יתר של מבוגרים או עם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל על בסיס דיאטה דלת קלוריות ופעילות גופנית מוגברת התקבלה רשמית.

התווית הסוכרת ל-Tirzepatide אושרה בארה"ב במאי 2022, והתרופה תרמה ללילי הכנסות של 483 מיליון דולר ב-2022. האינדיקציה לירידה במשקל עבור Tirzepatide אושרה בארה"ב לירידה במשקל ב-8 בנובמבר 2023, לאחר פחות מ- חודשיים של פחות מ-176 מיליון דולר בהכנסות.

עם תרופות נובו נורדיסק ו-LLY GLP-1 שצפויות להיות מאושרות להתוויות לירידה במשקל בסין, התחרות בין נובו נורדיסק ל-LLY במסלול ה-GLP-1 עשויה להתחיל בקרוב בסין.